Evaluación del Medidor de Glucosa Nova Stat Strip en Neonatos

La hipoglucemia es una emergencia común en neonatos. La medición de glucemia en sangre entera presenta cambios asociados con el volumen limitado de sangre, altos hematocritos y la precisión con bajas concentraciones de glucosa. El Nova Stat Strip cuantifica glucosa en 1,2 microlitros de sangre entera, empleando una glucosa oxidasa modificada, detección amperométrica y corrección de hematocrito y otras interferencias.

Comparamos la performance analítica del Stat Strip en muestras de 100 neonatos (50 % masculinos, menores de 26 días de vida con una media de 3 días), con la medición del Lifescan Sure Step y medición en plasma con el sistema químico 250 Ortho Vitros. Las muestras de sangre entera heparinizadas fueron obtenidas de bebés sanos, de la unidad de cuidados especiales del Hospital Barnes-Jewisch y la UCIN del Hospital de Niños de St. Louis.

Las alícuotas fueron removidas para la determinación del hematocrito (Hemocue) y la sangre entera se separó del plasma dentro de los 10 minutos para prevenir artefactos por glicólisis.

En los 100 neonatos estudiados, la glucemia osciló entre 25 y 411 mg/dl (media 76) y la hemoglobina entre 9,9 y 22,3 gr/dl (media 17,3). El análisis de error neonatal de Leroux mostró que el 98 % de los resultados con Stat Strip estuvieron en la zona A (clínicamente correcto) y 2 %en zona B (benigno, sin error en el tratamiento). Concluimos que el Stat Strip es una alternativa segura y precisa para la medición de glucosa en neonatos.

INTRODUCCIÓN

La hipoglucemia ocurre tanto en recién nacidos prematuros como de término y puede precipitar descompensaciones metabólicas agudas y complicaciones neurológicas si no es detectada y tratada precozmente. El control estricto de glucosa es utilizado para chequear hipoglucemia en neonatos y debe correlacionar correctamente con las mediciones del laboratorio central.

La medición de glucosa en neonatos presenta algunos inconvenientes, la disponibilidad limitada de sangre, las concentraciones de glucosa son bajas y los hematocritos más altos que en los adultos. El corriente estudio fue diseñado para evaluar la performance del Stat Strip en neonatos. Stat Strip cuantifica glucosa en 1,2 microlitros de sangre entera usando una glucosa oxidasa modificada y detección amperométrica con corrección interna de hematocrito y otras sustancias interferentes. La performance del Stat Strip fue comparada con el laboratorio central y otro glucómetro comercial (Lifescan Sure Step).

MATERIAL Y MÉTODOS

El estudio fue llevado a cabo durante un período de 6 semanas utilizando muestras obtenidas de bebés sanos y de la UCIN del Hospital Barnes Jewish y St Louis. El protocolo fue aprobado por el comité de Recursos Humanos de la Universidad de Washington. Las muestras fueron obtenidas por punción en el dedo o de catéteres en los casos indicados. Un pequeño volumen de la muestra fue separado para determinación de hematocrito (Hemocue) y medición de glucosa. El resto de la muestra fue procesado dentro de los 10 minutos para prevenir artefactos por glicólisis.

La medición de glucosa se realizó con 2 Stat Strip y 2 lotes de tiras. Todos los elementos fueron calibrados y mantenidos de acuerdo a las indicaciones de los fabricantes.

Un glucómetro Sure Step y un lote de tiras fueron utilizados. Un equipo de laboratorio analizó todas las muestras. 97 muestras de recién nacidos, menores de 26 días de vida fueron obtenidas y analizadas. La edad media de los pacientes fue de 3 días. 49 eran niñas y 48 varones. 3 muestras fueron suplementadas con glucosa para lograr concentraciones mayores de 200 mg/dl.

8 muestras fueron obtenidas de UCIN, 2 de la guardia general y el resto de la nurserie. La concentración media de glucosa fue de 76 mg/dl y la hemoglobina de 17 gr/dl (correspondiente a hematocrito entre 30 y 67 %).

CONCLUSIÓN

• La imprecisión del Nova Stat Strip fue menor al 5 % con concentraciones de glucosa entre 68 y 300 mg/dl.


• Nova Stat Strip se correlacionó bien con los resultados obtenidos en el laboratorio con glucemias entre 20 y 400 mg/dl.


• El valor del hematocrito no impactó en el resultado obtenido en el Nova Stat Strip, con respecto al laboratorio con valores de hematocrito entre 30 y 70 %.


• Los resultados obtenidos con Nova Stat Strip fueron clínicamente concordantes con los valores en plasma obtenidos por el análisis de erro de Leroux.


• Nova Stat Strip es una alternativa segura y precisa en la medición de glucosa en neonatos.

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